根据我院业务发展需要，拟对清远市中医院院内中药制剂委托研发服务项目进行市场调研，欢迎符合条件的相关机构参与。

（声明：本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院市场调研参考所用。）

一、供应商资质要求

1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织；

2.具有有效的相关经营范围的《营业执照》、有相关中药制剂开发研究的实验室资质等；

3.具有项目的承接能力、合同的履约能力、售后服务能力和良好的信誉；

4.在参与公开招标活动中未有违法违纪行为并未受过处罚；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目；无围标、串标行为。

二、市场调研项目内容

1.中药制剂委托研发服务机构研发资质情况。

2.中药制剂委托研发服务机构研发业绩情况。

3.中药制剂委托研发服务机构研发价格情况。

4.中药制剂委托研发服务机构研发路径。

5.提供市场上是否已有供应品种的评估意见。

6.其它服务情况。

三、项目验收需要同时达到以下标准：

1.制剂通过三批稳定性试验，研发制剂符合中华人民共和国国家和广东省相关质量标准、行业技术规范等标准。

2.制剂研发资料齐全，并将药学实验原始记录及全过程试验记录、药品工艺、质量检测报告等整理归档交付采购人。

3.研究开发的成果和资料必须通过广东省药品监督管理部门组织的专家审核，并帮助采购人取得医疗机构传统中药制剂备案号或注册号（提供传统中药制剂备案或注册号回执）。

四、调研文件要求

请按以下顺序装订材料，同时提交电子版和纸质版资料。

1.营业执照复印件；

2.相关中药制剂开发研究的实验室资质证明材料；

3.法定代表人授权委托书；

4.法定代表人、被授权人身份证复印件；

5.公司概况文件；

6.2020年以来与其它药企或医疗机构在中药制剂委托研发服务相关方面合作的业绩材料等（含合同复印件、取得中药制剂备案或注册号等）；

7.提交市场调研报价表(按附件1表格报价和填写，价格应包含但不限于单价及总价、税金运输费、保险费等一切费用）。

8.针对每个处方提供研发路径，主要研究内容（含需进行药效学试验、刺激性试验、过敏性试验和毒性试验等内容）；

9.提供市场上是否已有供应的品种的评估意见。处方与已上市中成药和省内医疗机构制剂对比，评估相似性，详细列出处方重叠性超过60%的品种；（备注：此项材料待双方签署保密协议后提供）

10.其它增值服务方案（科研合作等）。

以上所有材料均加盖公司红章装订成册(一式两份)，并于封面注明项目名称、单位名称、联系人、联系方式，纸质版材料邮寄或现场递交至以下地址:清远市清城区桥北路10号清远市中医院3号楼A区8楼制剂科。电子版材料发送至邮箱。

五、文件递交截止时间

2024年11月8日17时30分。

1.联系人：龙老师

2.联系电话：13750142855

3.电子邮箱：qzyxygczx@163.com

附件1：清远市中医院医疗机构制剂研发报价表

附件

＊特别声明：本次调研活动仅作为我院采购需求编制以及采购价格信息参考的依据，仅对项目有关价格等进行市场调研，参与本次调研并不代表获得相应业务资格。

    清远市中医院    

2024年10月31日